DIN 11850 og EN 10357

DIN 11850 ble erstattet av den europeiske standarden EN 10357 i begynnelsen av 2014 for å forene forskjellige landsspesifikke standarder til en felles europeisk standard. Den er tiltenkt brukt i alle medlemsland i EU.

DIN 11850, DIN 11851, DIN 11852 er spesifikke standarder for hygieniske rør og rørdeler. De aseptiske standardene som hovedsakelig brukes i bioteknologi- og farmasøytisk industri er dekket av DIN 11864, DIN 11865 og DIN 11866.

Selv om det er gjort forsøk på å forene standardene, er det fortsatt små forskjeller mellom DIN 11850 og EN 10357.

Kontakt oss hvis du lurer på noe. Vår kundeservice kan hjelpe deg på best mulig måte.

Ta kontakt

Hygieniske DIN standarder

EN 10357-A /DIN 11850 - Kun for hygieniske rør
DIN 11851 - Kun for hygieniske forbindelser
DIN 11852 - Kun for hygieniske bend, T-stykker, reduksjonsstykker og rørdeler
DIN 11853 - Kun for hygienisk klemme, flens og gjengeforbindelser

Aseptiske DIN standarder

DIN 11864 - Kun for aseptisk klemme, flens og gjengeforbindelser
DIN 11865 - Kun for aseptiske tees, reduksjonsstykker og bend
DIN 11866 - Kun for aseptiske rør

Visste du at rør og fittings utgjør 90 % av væskens overflatekontakt gjennom hele prosessstrømmen?

Se animasjonen og lær hvordan rør og fittings er den vitale ryggraden i enhver prosesslinje.

Finn produktene du leter etter

Den digitale Alfa Laval-produktkatalogen gjør det enkelt å finne og velge produktene du trenger. Når du ber om et tilbud, vil katalogen vise Alfa Lavals partnere i din region – og du kan sende forespørselen din direkte.

Gå til produktkatalogen her

DIN 11850 generelt

DIN 11850 er en tysk standard (DIN betyr "Deutsches Institut für Normung", som betyr "Tysk Institutt for Standardisering"). DIN 11850 spesifiserer kravene til hygieniske rør i rustfritt stål som brukes i næringsmiddel-, meieri- og drikkevareindustrien. Den dekker overflatekvalitet, dimensjoner og materialer, og sikrer at rørene er egnet for prosesser der hygiene og korrosjonsbestandighet er kritisk.

Det er viktig å være klar over at DIN 11850 utelukkende gjelder for hygieniske rør i rustfritt stål. De tilhørende armaturene, som er kompatible med DIN 11850 for bruk i hygieniske prosesslinjer, dekkes av DIN 11851 til 11853. For alle som har behov for en aseptisk prosesslinje spesielt for bioteknologisk eller farmasøytisk industri, er de relevante standardene DIN 11864 til 11866, som også er dekket i teksten nedenfor.

EN 10357 generelt

EN 10357 er en europeisk standard (EN betyr "europeisk norm"). EN 10357 er en etterfølger til DIN 11850 og harmoniserer standarder for rustfrie stålrør som brukes i næringsmiddel-, meieri- og drikkevareindustrien. Standarden sikrer at disse rørene oppfyller strenge kriterier for en rekke faktorer, som er avgjørende for å opprettholde hygiene og forhindre kontaminering i sensitive produksjonsprosesser.

Hovedfaktorene som inngår i EN 10357 er materialoverflate, dimensjoner og toleranser, overflatekvalitet, mekaniske egenskaper, testing og inspeksjon (visuell inspeksjon, dimensjonskontroll, materialegenskaper og ytelse), hygienisk design, sertifisering og sporbarhet.

EN 10357 Omfattende dekning

EN 10357 er en europeisk standard som spesifiserer de tekniske leveringsbetingelsene for sveisede rustfrie stålrør.

EN 10357 er en bredere innsats for å standardisere kvaliteten og ytelsen til rustfrie stålrør over hele Europa, og gir et pålitelig grunnlag for både produsenter og brukere til å spesifisere og bruke rør i applikasjoner der hygiene er av største betydning. Den er designet for å harmonisere kravene til rustfrie stålrør og gir en konsistent kvalitetsstandard som produsenter kan stole på for å sikre sikkerheten og hygienen til mat-, meieri- og drikkeprodukter.

• EN 10357-A: Følger de gamle DIN 11850-størrelsene
• EN 10357-C: Følger ASME BPE-størrelser
• EN 10357-D: Følger ISO 2037-størrelser

Nøkkelaspekter ved EN 10357 inkluderer: materialkvaliteter, dimensjoner og toleranser, overflatekvalitet, testing, inspeksjon, sertifisering og merking.

DIN 11850 versus EN 10357

Som tidligere nevnt er det kun mindre forskjeller mellom de to standardene, men EN 10357 definerer toleransen for 254 mm rør som ikke er definert i DIN 11850. Begge standardene definerer rettheten til rørene til å være 0,0015 x lengde og skal ikke overstige 2 mm per meter.

Begge standardene definerer samme produksjonsprosess, krav og overflateegenskaper. Vær oppmerksom på at EN 10357 bruker prefikset CL1/CL2 kombinert med overflatebetegnelsen CC/CD/BC/BD, mens DIN 11850 kun bruker overflatebetegnelsen CC/CD/BC/BD.

DIN 11850 definerer maks trykk målt ved 20°C og ved 150°C. Dette er ikke definert i EN 10357, men vi anbefaler å bruke maks bartrykk nevnt i DIN 11850.

DIN 11850/EN 10357-A: Materialkvalitet

Under DIN 11850 og EN 10357 er materialkvaliteten til rustfrie stålrør spesifisert i standarden. Den er produsert av rustfritt stål i henhold til EN 1.4301/AISI 304, EN 1.4307/AISI 304L eller EN 1.4404/AISI 316L og preget av sin renhet, holdbarhet og motstand mot korrosive prosesser. Denne kvaliteten er avgjørende for å opprettholde integriteten til produktene som strømmer gjennom disse rørene.

DIN 11850/EN 10357-A: Dimensjoner og toleranser for finmekanikk

Disse standardene definerer strenge dimensjoner og toleranser. Spesifikasjoner som diameter, veggtykkelse og lengde er tett kontrollert for å sikre ensartethet og kompatibilitet med eksisterende systemer. Alfa Laval tilbyr en rekke DIN-rør i størrelsene fra DN10 til DN200 (16 mm - 204 mm). Se også tabellen nedenfor for toleranser.

DIN 11850/EN 10357-A: Overflatefinish

Overflatefinish er avgjørende i bransjer der hygiene er av største betydning. DIN 11850 og EN 10357 krever en jevn, ikke-porøs overflate for å lette rengjøringen. Spesifikasjonene for overflatefinish spiller en avgjørende rolle i produksjonsprosessen.

Alfa Lavals produktsortiment tilbyr overflater i matt og polert utførelse, både glødet og uglødet. Alle overflater med standardbetegnelsen BC, BD, CC eller CD og innvendige overflater med ruhet (Ra mμ) verdi < 0,8. Den utvendige overflaten har en ruhetsverdi (Ra mμ) < 1,0 eller beiset og en (Ra mμ)-verdi < 1,6 i det sveisede området. Alle overflater er i henhold til både DIN 11850 og EN 10357. Se også tabellen nedenfor.

DIN 11850/EN 10357-A: Inspeksjon og dokumentasjon

Rør produsert under DIN 11850 og EN 10357 gjennomgår strenge tester. Dette inkluderer kontroller for mekaniske egenskaper, kjemisk sammensetning og overflatetilstand.

Rør i henhold til denne standarden skal testes i henhold til DIN EN 10217-7, testkategori 1 (TC1), eller i forbindelse med AD-2000-Merkblatt W2 i henhold til testkategori 2 (TC2).

Målingen av ruhet Ra etter DIN EN ISO 4287 utføres i henhold til DIN EN ISO 4288 og skal kontrolleres minst på hver 20. rørlengde. Ruhetsmålingen utføres i enden av røret, 5 mm fra enden. Skjøteområdet og den indre overflaten av røret skal måles og dokumenteres tilsvarende i godkjenningssertifikatet.

En grovhetsmåling på tvers av sveisesømmen kan avtales separat ved behov.

For utvendig slipte rør av typene CD og BD må det foretas forholdstallsmålinger i samme utstrekning minst 100 mm fra rørenden på den ytre overflaten.

DIN 11850/EN 10357-A: Sporbarhet og dokumentasjon

Sporbarhet er en integrert del av disse standardene. Hvert rør kan spores tilbake til dets produksjonsparti, noe som sikrer rask oppløsning i tilfelle materialfeil. Denne sporbarheten er et kritisk aspekt ved kvalitetskontroll og risikostyring i sensitive bransjer.

Dokumentasjonen skal inneholde produsentens eller leverandørens navn og adresse, produktinformasjon, kjemisk sammensetning, mekaniske egenskaper, varmebehandling, inspeksjonsresultater, sporbarhet, inkludert varme- eller batchnummer, og samsvarserklæring.

Alfa Laval tilbyr gratis MTR/3.1-sertifiseringer i henhold til EN 10204 på alle produktberørte deler fra vår online materialsertifikatdatabase FindMyCert. Dette sertifikatet inneholder all den ovennevnte informasjonen.   

DIN 11850/EN 10357-A: Kompatibilitet med beslag og sammenføyningsmetoder

DIN 11850/EN 10357-A sikrer at rørene er kompatible med ulike rørdeler og sammenføyningsmetoder som er vanlige i bransjen. Denne kompatibiliteten er avgjørende for en sømløs integrasjon i dine eksisterende systemer og for å opprettholde integriteten til forbindelsene.

DIN 11851: Skjøtekoblinger for rør

DIN 11851 gjelder spesielt for skjøtekoblinger som brukes sammen med rør i rustfritt stål i henhold til DIN 11850. Den dekker dimensjonene og spesifikasjonene for disse rørdelene, og sikrer at de passer perfekt til rør produsert i henhold til DIN 11850/EN 10357-A.

DIN 11852: Bend, T-stykker, reduksjonsstykker og klemmer for rør

DIN 11852 utvider omfanget til andre rørdeler og tilpassede komponenter. Denne standarden sikrer at alle deler av et rørsystem samsvarer med de samme høye standardene, opprettholder systemets integritet hele veien og passer perfekt med DIN 11850-rør.

Denne standarden er erstattet av den europeiske standarden EN 10374.

DIN 11853: Klemmer, koblinger og behandlede koblinger for DIN 11850-rør

DIN 11853-standarden dekker koblinger som brukes i prosesslinjen for å koble til DIN 11850-rør og rørfittings.

DIN 11853-serien gjelder standardene designet for hygieniske tilkoblinger i mat-, meieri- og drikkevareindustrien. Men den gjelder også standarden for aseptiske tilkoblinger for bioteknologi og farmasøytisk industri.

Koblingene brukes for tilkobling av hygieniske rustfrie stålrør i henhold til DIN 11850, rørdeler i henhold til DIN 11852, og de aseptiske standardene DIN 11865/DIN 11866. Disse koblingene er designet for enkel montering og demontering for å lette rengjøring og inspeksjon.

Følgende tilkoblinger dekkes av DIN 11853

• DIN 11853-1: Hygieniske klemmer
• DIN 11853-2: Hygieniske flensforbindelser
• DIN 11853-3: Hygieniske gjengeforbindelser

Egenskapene som definerer DIN 11853-serien inkluderer: materialkompatibilitet, overflatekvalitet, design, enkel rengjøring og inspeksjon.

Overholdelse av DIN 11853-serien sikrer at forbindelsene som brukes i kritiske industrier oppfyller de høyeste standardene for hygienisk ytelse, og ivaretar dermed kvaliteten på produktene og sikkerheten for forbrukerne.  

DIN 11864, DIN 11865 og DIN 11866: Aseptiske applikasjoner

DIN 11864, DIN 11865 og DIN 11866 dekker aseptiske applikasjoner som hovedsakelig brukes i bioteknologi- og farmasøytisk industri. Disse inkluderer aseptiske forbindelser (DIN 11864) som spesifiserer klemmer, flenser og gjengede forbindelser. DIN 11865 dekker aseptiske tees, reduksjonsstykker og bend. DIN 11866 dekker rør og rørsystem.

Disse standardene sikrer at kvalitets- og hygienekravene opprettholdes også innenfor høyt spesialiserte bruksområder. Aseptisk industri kjennetegnes av ekstrem sterilitet ved håndtering av væsker i prosesslinjer som WFI, API, vaksiner, intravenøse løsninger, rensede proteiner og peptider.

På tvers av alt utstyr innen væskehåndtering i Alfa Laval kaller vi disse produktene UltraPure. Du finner våre UltraPure-rør og -fittings i produktkatalogen.   

Alfa Lavals omfattende utvalg av pakninger for DIN-utstyr

Alfa Laval tilbyr et omfattende utvalg av pakninger for DIN-utstyr. Det er stadig under utvikling på grunn av nye produksjonsprosesser og utvikling av materialer. Generelt kan Alfa Laval levere pakninger alt etter den aktuelle produktlinjen. Vårt sortiment består av NBR, EPDM, FPM, PTFE og silikon egnet for klemmer, flenser og gjengeforbindelser. Se også tabellene nedenfor for ytterligere informasjon om pakninger som tilbys for vårt DIN-produktsortiment og pakningene vi anbefaler for ulike produksjonsprosesser.

PED, ADI, 1935/2004 og 2023/2006

PED er en forkortelse for «Pressure Equipment Directive» (direktiv 2014/68/EU), og det er et juridisk dokument som må følges i EU. Alle systemer som inneholder mer enn 0,5 bar er pålagt å være i henhold til PED.

PED viser til flere standarder som vanligvis kalles de harmoniserte standardene. Hvis de harmoniserte standardene følges, er det innenfor regelverket til PED. Dette sikrer et høyt sikkerhetsnivå for produkter som plasseres i EU-markedet.

ADI er en forkortelse for Animal Derived Ingredients (ingredienser fra dyr). Alt utstyr fra Alfa Laval er ADI-fritt, noe som betyr at alle materialer og prosessadditiver er syntetiske. Dette er for å sikre at det ikke kan være kontaminering fra våre komponenter til kundens produkt.

EC nr. 1935/2004 er en europeisk forskrift som lister opp noen krav til materialer i kontakt med mat. Hos Alfa Laval sørger vi for at alle våre produksjonsanlegg og leverandører er i henhold til 1935/2004 for å sikre et høyt kvalitetsnivå.

EC No 2023/2006 er en europeisk forskrift for god produksjonspraksis for materialer beregnet på å komme i kontakt med mat. Denne forordningen fastsetter reglene for god produksjonspraksis (GMP) for gruppene av materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler oppført i vedlegg I til forordning EC nr. 1935/2004

Tabell 1: Utvendig diametertoleranse, veggtykkelse, veggtykkelsesdiameter for DIN 11850 og EN 10357

Tabell 2: Maks trykk i bar i henhold til DIN 11850 rør

Tallene ovenfor er beregnet for sveisede rør med legering 1.4301 i henhold til DIN EN 10088-2 og AD-Merkblatt B1B9, 06.1986/07.1995 "Zylindrishcer Mantel ohne Ausschnitt under Innendruck".

Tabell 3: Oversikt over DIN-produkter knyttet til spesifikke DIN-standarder

* En hygienisk standard, men Alfa Laval overholder den aseptiske standarden i henhold til DIN 11864. Denne produktserien kan brukes i både hygieniske og aseptiske prosesslinjer.

Tabell 4: Overflatespesifikasjon for Alfa Laval Hygienic-serien Hygieniske rør i henhold til DIN 11850

Tabell 5: Produkt- og kjemikaliebestandighet for fleksible gummimaterialer

Vurderinger

1=uegnet

2=Begrenset egnethet

3=Normal egnethet

4=Høy egnethet

-=Ikke egnet av andre grunner

Internasjonal betegnelse på fleksible gummimaterialer i henhold til ISO R 1629. ISO = Internasjonal standard.

Tabell 6: Tetningsringmateriale for klemmefester